CTC是腫瘤血行轉移的“種子”。

      2014年，美國FDA批準強生公司“CellSearch^?”上市，開啟CTC臨床應用新篇章。至今，已歷經三個時代。

      CTC 1.0時代

      FDA批準CellSearch?上市，計數EPCAM陽性上皮細胞，用于腸癌、乳腺癌和前列腺癌預后判斷。國內外專家共識和指南把CTC作為腫瘤TNM外一個分期新指標。

      隨2017年CellSearch?退市，“CTC1.0時代”黯然落幕。

       CTC 2.0時代

      重點聚焦CTC免疫表型和分子分型，用于靶向藥物或免疫藥物伴隨診斷，迭代至“CTC2.0”。該類產品靈敏度顯著提升，但整體操作復雜、周期長、重復性差，臨床獲益不足。雖有國內外指南或專家共識提及CTC意義，但臨床使用范圍仍然非常局限。

     迄今為之，沒有一個CTC2.0類產品獲得FDA、NMPA批準。

      CTC3.0時代

       通過AI掃描識別，CTC三合一分離技術大幅度提升檢測效率，降低操作難度；CTC-NGS測序深度揭示轉移細胞的分子信息；體外培養CTC，是耐藥患者唯一的個性化體外試藥機會，CTC應用拓展早診、治療、轉移和復發的腫瘤全病程管理。

      2023年，以為臻生物自主研發“尺寸過濾+陰性排除+陽性富集”CTC分離捕獲儀CellSorting^TM為依托，具有"AI閱片+少量細胞NGS測序+體外培養"三大特征。

      從CellSearch^TM原代計數（CTC1.0）開始，到膜過濾等物理方法或磁珠微流控捕獲方法，關注計數的同時更關注CTC細胞表面蛋白和分子分型（CTC2.0），直到為臻生物領行業之先，建立以“人工智能+scSEQ+體外培養”為標準的CTC3.0，覆蓋早診、治療、轉移和復發等腫瘤病程管理的全程。

“CTC3.0”，度微醫學新定義

—— 人工智能 + scSEQ + 體外培養

      至此，CTC3.0時代來臨！

      CTC相關腫瘤臨床診療指南和專家共識見下表

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