以高層次人才團隊為主體,創建了研發中心,重點研發分子診斷高端儀器。研發中心有16名研發人員,其中博士學位3名、碩士學位9名、高級職稱4名;專業涵蓋生物醫學工程、精密儀器、光電控制、自動控制、軟件工程。
研發中心下設儀器研發部、分子研發部、蛋白研發部、生物材料研發部,被宣城市科技局授予《宣城市分子診斷高端醫療器械工程技術研究中心》,被宣城市委、市政府授予2019年度《科技創新十佳企業》。
專注于免疫和分子POCT產線的打造
安徽為臻生物工程技術有限公司(簡稱“為臻生物”)于2017年創立于安徽省宣城高新區,是一家專注于免疫POCT、AI-CTC-scSEQ/CTC藥敏和CRISPR分子POCT試劑及儀器一體化研發產業化的國家高新技術企業。依托安徽省高層次人才團隊,建設安徽省博士后工作站、宣城市分子診斷高端醫療器械工程技術研究中心,榮獲2019年宣城市十大創新企業之一。
為臻生物擁有一支學科結構合理、研發功底深厚及產業化能力強悍的核心創始團隊,圍繞免疫POCT、AI-CTC-SEQ和分子POCT產線,打造擁有核心產權的平臺化技術管線。
細胞因子吖啶酯化學發光POCT平臺已獲1張二類儀器注冊證和4張二類診斷試劑注冊證,8個試劑項目處于臨床階段,>20個在研項目;AI-CTC-SEQ技術平臺中,已完成CTC全自動分選儀、國內首款AI全自動熒光掃描閱片儀和基于少數CTC細胞NGS測序技術搭建,獲10+一類備案證,正在申請2個II類儀器或多個試劑注冊證;完成CRISPR-POCT技術搭建,已成功開發如舌拭子CRISPR-TB核酸自測項目、自采樣CRISPR-HPV項目及唾液CRISPR-HIV核酸自測項目,CRISPR產業化能力國際領先。
在關鍵原材料研制方面,成功完成CRISPR原料酶、納米甲基化磁珠和聚合物納米彩色微球等關鍵原料的自制,大幅度降低了成本。利用化學反應和酶結合的變色原理,初步研發成功唾液尿酸自測試紙。
秉持“奮發有為,臻先至上”的價值觀,貫徹“誠信第一,拼搏至上,價值驅動,包容成就”發展戰略,為臻生物致力于成為中國POCT診斷的創新者、引領者,讓檢測走進科室,走向基層和現場,走進每個普通大眾的家庭。
經營面積
專利數量
以高層次人才團隊為主體,創建了研發中心,重點研發分子診斷高端儀器。研發中心有16名研發人員,其中博士學位3名、碩士學位9名、高級職稱4名;專業涵蓋生物醫學工程、精密儀器、光電控制、自動控制、軟件工程。
研發中心下設儀器研發部、分子研發部、蛋白研發部、生物材料研發部,被宣城市科技局授予《宣城市分子診斷高端醫療器械工程技術研究中心》,被宣城市委、市政府授予2019年度《科技創新十佳企業》。
· 200㎡研發實驗室
· 850㎡體外診斷試劑用十萬級和萬級GMP車間
· 550㎡的醫療器械生產車間
· 600㎡倉儲
· 300㎡質量檢驗區。
· 擁有10條醫療器械/設備生產線
· 擁有2套十萬級凈化車間
· 擁有1套一萬級凈化車間
· 建立了完善的生產質量管理體系
· 擁有精密醫療器械和診斷試劑研發、制造所需要的全套生產和檢驗設備。